Täpsem kirjeldus
1. SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti komplekt (süljetest) on mõeldud ainult in vitro diagnostiliseks kasutamiseks.Seda testi tuleks kasutada SARS-CoV-2 antigeenide tuvastamiseks inimese süljeproovides.
2. SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti komplekt (süljetest) näitab ainult SARS-CoV-2 esinemist proovis ja seda ei tohiks kasutada SARS-CoV-2 nakkuste diagnoosimise ainsa kriteeriumina.
3. Kui sümptom püsib ja SARS-COV-2 kiirtesti tulemus on negatiivne või mittereaktiivne, on soovitatav patsiendilt mõne tunni pärast uuesti proov võtta.
4. Nagu kõigi diagnostiliste testide puhul, tuleb kõiki tulemusi tõlgendada koos muu arstile kättesaadava kliinilise teabega.
5. Kui testi tulemus on negatiivne ja kliinilised sümptomid püsivad, on soovitatav teha täiendavaid uuringuid teiste kliiniliste meetoditega.Negatiivne tulemus ei välista kunagi SARS-CoV-2 nakatumise võimalust.
6. Vaktsiinide, viirusevastaste ravimite, antibiootikumide, kemoterapeutiliste või immunosupressantide võimalikke mõjusid ei ole testis hinnatud.
7. Metoodikate omaste erinevuste tõttu on tungivalt soovitatav enne ühelt tehnoloogialt teisele üleminekut läbi viia meetodi korrelatsiooniuuringud, et kvalifitseerida tehnoloogia erinevusi.Sajaprotsendilist tulemuste ühtlust ei tohiks tehnoloogiate erinevuste tõttu oodata.
8. Toimivus on kindlaks tehtud ainult sihipärases kasutuses loetletud näidiste tüüpidega.Muid proovitüüpe ei ole hinnatud ja neid ei tohiks selle analüüsiga kasutada
Kohandatud sisu
Lõikamata lehtede kiirtesti tootmisprotsess
